1、医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。
2、负责医学实验室日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等）
3、监督体系文件的执行
4、室内质量控制和室间质评的.监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。
5、质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。
6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。
7、负责月度、季度、年度总结和计划。
8、统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施
9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。
1.负责根据质量控制计划，按计划进行公司日常质量巡视工作;
2.协助技术部确认样品制作的正确性及完成样品或量产过程客户需要的资料;
3.过程质量监控，客户反馈质量问题跟踪及处理;
4.拜访和接待客户，落实客户要求;
5.协助维护体系审核，过程审核，供应商审核等;
6.处理上级安排的'其他事物;
1、建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系，包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。
2、本公司及服务场所公共卫生防疫实操。
3、公共卫生健康产品的研发、设计和采购。
4、服务场所公共卫生风险评估。
5、公共卫生防疫体系培训。
-审核面料大货样的色泽、质地、手感、色牢度、劈裂，保证符合公司产品标准;
-收集整理测试样，及时记录汇总相关品质数据，保证其规范性和准确性;
-协调各部门处理品质异常问题，组织各相关人员针对不良项目进行原因分析，重点改善并制定有效改善及跟进改善结果;
-跟踪面料的`质量和进度，不合格产品退供处理，确保符合订单的生产要求;
1、负责客户检测的对接工作、资料收集，下检测任务单、提供专业的技术支持;
2、负责部分检测数据的录入及校对、解决客户检测过程中的'问题，为客户提供优质的服务;
3、负责培训记录、公司及部门会议记录的填写;
4、人员档案的整理和收集、文件编号、受控管理及文件变更管理;
5、领导交代的其他工作。
1.负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;
2.负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控，负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;
3.负责质量问题的跟踪处理，协助处理质量事故，分析问题原因并编制质量问题分析报告;
4.负责部门各质量体系的'有效运行，负责部门内、外审及质量培训的具体实施;
5.参与公司级质量体系的建设、运行和维护，参与公司级质量培训;
6.领导交办的其他部门日常工作。
1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。
2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。
3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。
4、服务异常(含投诉)的追踪处理。
5、客户满意度调查。
6、质量管理的.教育训练。
7、公司质量活动的组织实施。
8、上级主管交办的其他事项。
1、参与实验室质量管理标准体系及流程，并持续管理体系相关等文件的完善工作；
2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估，并及时跟进整改情况；
3、负责各类文件的归口管理，实施标准化作业，定期组织进行归档和清理；
4、参与外审的`准备和现场工作；
5、公司实验室管理系统的基础管理；
6、完成上级领导安排的其他工作；
1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。
2、负责初步审核项目稽查报告
3、按照计划开展项目的质量控制工作
4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总
5、定期整理法律法规
6、对运营部提出的`问题进行初步解答
7、制作费用预算
1、执行公司的`质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;
2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;
3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;
4、负责产品抽样及环境监测工作。
5、协助建立并完善质量管理体系建设。
6、协助生产现场的审计工作。
1、负责质量体系文件的日常管理，保证在用文件的现行有效；
2、负责日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等），监督体系文件的`执行。
3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。
4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。
5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。
6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。
7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。
1、协助质量主管进行质量体系的实施；
2、协助制定、检查内部程序；
3、监控各部门的检定、校准确认准活动；
4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施；
5、协助组织能力验证、比对试验计划；
6、进行标准查新工作。
1、协助完善研发的质量管理体系，不断提升研发的质量管理能力;
2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导，为研发团队提供流程规范指引，使其能够有效的执行研发管理流程;
3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化，推进制度，规范，标准执行;
4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关，风险识别及预警;
5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析，获取项目过程开发状态，输出QA。
6、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查;
7、负责对外部反馈的.问题进行收集，反馈，推动问题解决;
8、辅助研发院研发领导，把控产品质量、落实工作要求，以及交办的其他工作。
1.按照当前NMPA，FDA和GLP要求对专题进行监督、检查;
2.审查实验计划书是否符合SOPs及法规的'要求;
3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;
4.撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;
5.进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;
6.建立维护员工培训体系;
7.建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。
1.研发质量体系建立、实施、监控和改进
2.研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作
3.负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。
4.研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的`放行等;
5.工艺技术标准和质量标准建立
6.工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档
7.研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理
8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;
9.协调研发和生产部门沟通
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