为了帮助考生们更好、更有准备地参加2016年执业药师考试，下面是本站小编为大家搜索整理了关于《药事管理与法规》练习题与答案，欢迎参考练习，希望对大家有所帮助!想了解更多相关信息请持续关注我们应届毕业生考试网!
1.行政处罚的种类不包括
A.经济罚
B.人身罚
C.资格罚
D.财产罚
2.资源严重减少的主要常用野生药材物种属于
A.一级保护野生药材物种
B.二级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.四级保护野生药材物种
3.依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是
A.疗效比较确切的品种
B.列入国家药品标准的品种
C.当地的特色品种
D.安全、稳定的品种
4.《中药材 GAP 证书》有效期一般为
A.3 年
B.4 年
C.5 年
D.6 年
5.药品出库必须进行
A.复核
B.化学分析
C.抽样验收
D.性状鉴定
6.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批，发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
7.《药品经营许可证》应当标明
A.有效期和经营范围
B.有效期和法人代表
C.有效期和经营地址
D.有效期和负责人
8.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额
A.一倍以上三倍以下的罚款
B.一倍以上五倍以下的'罚款
C.一倍以上七倍以下的罚款
D.二倍以上五倍以下的罚款
9.《药品生产许可证》有效期为
A.3 年
B.4 年
C.5 年
D.6 年
10.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
A.通用名称
B.作用功效
C.生产日期
D.商品名称
【答案解析】
1.【答案】A
【解析】本题考查行政处罚的种类。行政处罚的种类包括：①人身罚;②资格罚;③财产罚;④声誉罚。故本题答案应选 A。
2.【答案】C
【解析】本题考查国家重点保护野生药材物种的分级。分为三级管理。一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
3.【答案】B
【解析】本题考查中药保护品种的范围。依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。故本题答案应选 B。
4.【答案】C
【解析】本题考查《中药材 GAP 证书》有效期。有效期一般为 5 年，生产企业在有效期满前 6 个月，按照规定重新申请中药材 GAP 认证。
5.【答案】A
【解析】本题考查的是药品出库管理。出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门：药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;包装有异常响动或者液体渗漏;标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;药品已超有效期;其他异常情况的药品。
6.【答案】B
【解析】本题考查的是医疗机构制剂与许可证的管理。医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
7.【答案】A
【解析】本题考查药品经营企业管理。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。故本题答案应选 A。
8.【答案】A
【解析】本题考查生产、销售劣药的处罚及对有关人员的资格罚。生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。
9.【答案】C
【解析】本题考查《药品生产许可证》的换发及变更。《药品生产许可证》有效期为 5 年。有效期届满，需要继续生产的，应在许可证有效期届满前 6 个月，申请换发《药品生产许可证》。
10.【答案】A
【解析】本题考查的是药品购销管理制度。企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销货单位、购销货数量、购销价格、购销货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
书香门第
