第5章 非处方药
☆ ☆☆考点1：处方药与非处方药的定义和特点
1.处方药
处方药系指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买和使用的药品。国外常用术语有：Prescription Drug，Ethical Drug，Legend Drug简称R。在处方的左上角，常写有“R”或“Rp”，是拉丁文“Recipe”(请取)的缩写，表示医生需取用此药。因此“R”有处方药之意。处方药包括：
(1)国际规定管制的特殊药品(医疗用毒性药品)。
(2)新上市的新药，对其药理活性与副作用还要进一步观察。
(3)药品本身毒性较大，如抗癌药等。
(4)治疗借助于诊断手段(光、电、核、声仪器或血、尿、粪、组织的生化分析)来确诊的疾病，并由医师开具处方，用于专属性强、病情严重而又需要医护人员监督指导使用的药品，如治疗心血管疾病的药品等。
(5)非肠道给药的制剂，主要是粉针剂、大输液及各类注射剂。
2.非处方药
非处方药系指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买及使用的药品。国外常用的术语有：Nonprescription Drug(非处方药)，Over the Counter Drug (柜台销售药)，Home Remedies(家庭用药)，Proprietary Nonprescription Drug(商品名非处方药)，日本常称作“一般用医药品”或“大众药”，也有称“一般药”的，其中Over the Counter Drug，简称为OTC Drug，略称或代称为OTC，已成为国际上通用的“非处方药”简称，报纸、杂志、书籍和商店见到的“OTC”字样，即指非处方药，这也体现了与国际接轨。
非处方药不经医师处方，直接从药房或药店等处购买，消费者只是根据对疾病的自我认识而使用。因此非处方药的安全性、有效性及通俗易懂的标签就显得格外重要。非处方药必须具备以下特点：
(1)使用安全。无潜在的毒性，不易引起体内蓄积和中毒;不含有成瘾的药物成分;使用后不易引起机体对药品的依赖性;使用非处方药一般不会有致畸、致癌、致突变的“三致”作用，不诱发耐药性或抗药性;依照标签使用时，在规定的正常用法、正常剂量范围内不产生严重药品不良反应，或者虽有一般的副作用但用药者可自行察觉、可耐受，而且这种不良反应或副作用为一过性，停药后可迅速消失;使用非处方药不会掩盖症状;使用药品前后不须做特殊试验。
(2)疗效确切。非处方药作用针对性强、适应证明确，容易为消费者所掌握;能减轻疾病的初始症状或防止恶化;对已经确诊的慢性疾病，能减轻症状或延缓病情发展;使用非处方药治疗疾病期间，不需要经常调整剂量，更不需要特殊监测;连续多次应用不会引起疗效降低，即机体对药物一般不产生耐受性。
(3)质量稳定。非处方药物理化学性质稳定，包装符合要求，在一般条件下储存较长时间也不会变质(在有效期内)。
(4)标签说明通俗易懂。达到科学、简明、消费者易懂的要求;必要的提示要显著。
(5)应用方便。一般以口服、外用、吸入等剂型为主，便于消费者自行使用，药品的剂量简单明确。
3.处方药与非处方药的区别
处方药与非处方药的区别
☆ ☆考点2：非处方药遴选原则
1.应用安全
安全性是遴选非处方药的主要条件，也是区别处方药与非处方药的标准。目的是保证在无医生的指导下消费者能自行安全使用。由于非处方药用于小伤小病的治疗，因而必须保证治疗过程中消费者承担的治疗风险极小。非处方药安全性具体要求是：
(1)现有资料和临床长期使用，确已证实为安全性药品。
(2)药品长期使用不产生依赖性和耐药性，无三致(致畸、致癌、致突变)作用，无潜在毒性，不易蓄积中毒。
(3)在推荐剂量下，无严重不良反应，或虽有反应也多为一过性，停药后可自行消失。
(4)不会掩盖其他疾病的诊断，不会诱导病原体产生耐药性或抗药性。
(5)与其他药品、食品或保健品同服时，不产生有害的相互作用。
2.疗效确切
非处方药必须疗效可靠，适应证明确，易为消费者掌握使用;使用剂量不需调整，无须进行特殊试验、检查和监测;长期使用不易产生耐药性。
3.质量稳定
这是非处方药遴选原则的必要条件，非处方药既要安全有效，又要理化性质稳定，其制剂便于保存，因此必须是：
(1)质量有可靠质控方法和质量标准作保证。
(2)物理化学性质稳定，不需要特殊的保存条件。
(3)包装严密，有效期及生产批号明确。
4.使用方便
非处方药在使用前后都不必进行特殊的检查与试验;其标签与使用说明书均通俗易懂，消费者易于掌握;非处方药为单剂量包装，开启与携带方便。由于使用方便可提高消费者对非处方药使用的依从性，增强治疗疾病的信心。
☆☆☆☆☆考点3：常用非处方药的品种及专有标识
1.常用非处方药的品种、适应证、不良反应及注意事项
第一批至第四批国家非处方药目录品种统计
布洛芬
【适应证】 感冒或流感的解热;减轻轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、头痛、痛经、牙痛。
【不良反应】 常见胃肠道反应，如胃部不适、食欲减退、恶心呕吐等;也可见皮疹、瘙痒、头晕、哮喘以及一过性转氨酶升高;长期大量服用可致肾功能不全。
【注意事项】 对阿司匹林过敏者、哮喘患者、孕妇、哺乳期妇女、高血压患者以及消化道溃疡患者禁用。服药期间不得饮酒。
阿司匹林
包括阿司匹林钙、脲、锌，赖氨酸阿司匹林。
【适应证】 用于感冒或流感的解热，减轻轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、头痛、偏头痛、痛经、牙痛。
【不良反应】 常见胃肠道反应，如胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、消化不良、耳鸣、听力减退、头晕、哮喘、皮疹，个别可见胃出血。
【注意事项】 有哮喘、消化道溃疡病史者，以及对本品过敏者禁用，服药期间不得饮酒。
吲哚美辛(消炎痛)
【适应证】 限外用和塞肛。外搽用于减轻肌肉痛及关节痛，栓剂塞肛用于解热。
【不良反应】 外用不良反应少见，偶有刺激感。
【注意事项】 对阿司匹林或其他非甾体抗炎镇痛药过敏者慎用或禁用。
【适应证】 用于感冒或流感的解热，减轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、头痛、偏头痛、痛经、牙痛。
【不良反应】 推荐剂量较少不良反应。偶见过敏性皮炎、血象改变。大剂量可见肝、肾功能不全。
【注意事项】 对阿司匹林或其他非甾体抗炎镇痛药过敏者慎用或禁用。服用期间不得饮酒。孕妇慎用。
阿苯片
含阿司匹林。
【适应证】 用于小儿退热，预防发热所致的惊厥。
【不良反应】 推荐剂量较少不良反应。偶见过敏性皮炎、皮疹、瘙痒及血象改变。
【注意事项】 对阿司匹林过敏者禁用。
对乙酰氨基酚复方制剂
以对乙酰氨基酚为主，可含咖啡因、阿司匹林、异丙安替比林、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏或盐酸苯海拉明。
【适应证】 用于解热，减轻头痛、神经痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经。
【不良反应】 推荐剂量较少不良反应。偶见过敏性皮炎、皮疹、瘙痒及血象改变。
【注意事项】 对本品各组成成分过敏者禁用，服用期间不得饮酒。
氯美扎酮(芬那露)
【适应证】 用于镇静催眠。
【不良反应】 推荐剂量较少不良反应。偶见疲倦、乏力、头晕等。
【注意事项】 不宜与其他中枢抑制药并用;老年人用量酌减;司机或操作机器者慎用。
谷维素
【适应证】 用于更年期综合征、各种神经官能症、月经前期紧张症，也用于脑震荡后遗症的辅助治疗，解除焦虑、烦躁等症状。
【不良反应】 推荐剂量较少不良反应。偶见胃部不适或皮疹、瘙痒。
【注意事项】 过量服用可致脱发、体重增加，一经发现应减量或停药。
盐酸异丙嗪(非那根)
【适应证】 用于过敏、镇静。
【不良反应】 可见有中枢抑制、困倦、乏力、口干、口苦、食欲下降、痰液黏稠。偶见过敏、低血压、肝功能损害等。
【注意事项】 高空作业者、机械操作者、驾驶员工作时禁用，孕妇、新生儿禁用，对本品过敏者禁用;青光眼、癫痫、甲亢患者慎用，肝肾功能不良者慎用;勿与苯二氮 类及酒精类制剂同用。
马来酸氯苯那敏(扑尔敏)
【适应证】 用于过敏。
【不良反应】 可见有中枢抑制、困倦、乏力、口干、痰液黏稠。偶见过敏反应。
【注意事项】 高空作业者、机械操作者、驾驶员工作时禁用。勿与苯二氮 类及乙醇类制剂同用。孕妇、哺乳期妇女、老年人慎用。对本品过敏者禁用。
盐酸苯海拉明
【适应证】 用于过敏和眩晕引起的恶心、呕吐。
【不良反应】 可见有中枢抑制、困倦、乏力、嗜睡、口干、胃肠道不适。偶见过敏、心悸、兴奋。
【注意事项】 高空作业者、机械操作者、驾驶员工作时禁用。孕妇、哺乳期妇女、新生儿禁用。对本品过敏者禁用。勿与苯二氮 (安定)类及乙醇类制剂同用。老年人慎用。
茶苯海明(乘晕宁)
【适应证】 用于防治乘车、机、船引起的眩晕、恶心和呕吐。
【不良反应】 可见倦怠思睡、注意力不集中、头晕、乏力、恶心、呕吐、食欲不振。
【注意事项】 肝肾功能不良者、老年人慎用。高空作业者、机械操作者、驾驶员工作时禁用。孕妇、新生儿、早产儿禁用。勿与苯二氮 (安定)类及酒精类制剂同用。
盐酸地芬尼多
【适应证】 用于防治乘车、机、船引起的眩晕、恶心和呕吐。
【不良反应】 可见口干、心动过速、头晕和胃部不适，还有头痛、视力模糊、皮疹和短时低血压。
【注意事项】 6个月以内婴幼儿、肾衰者禁用。孕妇慎用。青光眼、胃溃疡、妊娠、泌尿道阻塞或窦性心动过速者慎用。
色甘酸钠
【适应证】 用于预防过敏性支气管哮喘。
【不良反应】 粉雾、气雾吸入或滴眼、滴鼻时少数人有局部刺激反应，口服有时有恶心或食欲不振等反应。
【注意事项】 粉雾、气雾剂应用需特殊工具，专人专用。孕妇、哺乳期妇女、肾功能不全者慎用。对本品过敏者禁用。本品易潮解，应于干燥处保存。
氢溴酸东莨菪碱
【适应证】 用于防治乘车、机、船引起的眩晕、恶心和呕吐。
【不良反应】 可见口干、皮肤潮红、视物模糊。
【注意事项】 青光眼、前列腺肥大者禁用。老年人、孕妇、哺乳期妇女、儿童慎用。
西咪替丁
【适应证】 用于胃酸过多、烧心。
【不良反应】 有时有头痛、便秘、腹泻、倦怠、潮红、肌痛。偶见肌酐轻度升高或转氨酶升高。
【注意事项】 肾功能不全或老年患者、孕妇及哺乳期妇女慎用。16岁以下儿童不推荐使
用。
盐酸雷尼替丁
【适应证】 用于胃酸过多、烧心。
【不良反应】 常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等，少见肝功能轻度损伤，停药后即可恢复。
【注意事项】 肝功能不全及老年患者、孕妇及哺乳期妇女慎用。16岁以下儿童不推荐使用。
法莫替丁
【适应证】 用于胃酸过多、烧心。
【不良反应】 少数患者可有口干、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少，偶有轻度转氨酶升高。
【注意事项】 严重肾功能不全者、孕妇、哺乳期妇女禁用。16岁以下儿童不推荐使用。
硫糖铝
【适应证】 用于胃炎、胃酸过多。
【不良反应】 常见便秘，少见或偶见有腰痛、腹泻、恶心、眩晕、嗜睡、口干、疲劳、皮疹、瘙痒以及背痛等。
【注意事项】 习惯性便秘者慎用。不宜与多酶片合用，不宜与四环素、地高辛等同时服用。
铝碳酸镁
【适应证】 用于胃炎、胃酸过多。
【不良反应】 少数病人有胃肠道不适，大便次数增多，或糊状大便，个别有腹泻。
【注意事项】 本品可能干扰或影响其他药物吸收，如四环素、喹诺酮类、含铁药物、抗凝剂、地高辛、H2受体拮抗剂，因此上述药物应在用本品之前或之后1～2h再服。肾功能不全患者慎用或减量服用。
氢氧化铝复方制剂
含氢氧化铝、三硅酸镁、颠茄流浸膏。
【适应证】 用于胃酸过多、烧心。
【不良反应】 可见便秘，肾功能不全者可致血中铝离子浓度升高，引起痴呆等中枢神经系统病变。
【注意事项】 长期便秘、肾功能不全者慎用。不宜与四环素合用。应避免与地高辛、氯丙嗪、吲哚美辛、异烟肼及巴比妥类同时应用。
三硅酸镁复方制剂
含三硅酸镁、氢氧化铝、海藻酸。
【适应证】 用于胃酸过多、烧心。
【不良反应】 长期服用本品，偶见肾硅盐结石。
【注意事项】 低磷血症患者不宜服用。严重肾功能不全、阑尾炎、急腹症、肠梗阻、溃疡性结肠炎、慢性腹泻者禁用。
碱式硝酸铋复方制剂
以碱式硝酸铋为主，可含碳酸镁、碳酸氢钠、大黄。
【适应证】 用于胃酸过多、胃炎。
【不良反应】 服药期间大便变黑。
【注意事项】 胃酸缺乏者禁用。
干酵母
【适应证】 用于助消化、腹胀、补充B族维生素。
【不良反应】 过量服用可致腹泻。
【注意事项】 不宜与碱性药物合用。
乳酶生
【适应证】 用于助消化、腹胀、轻度腹泻。
【不良反应】 少见不良反应。
【注意事项】 不宜与制酸药、磺胺类、抗生素、铋剂、活性炭、酊剂等同时应用。
胰酶
【适应证】 用于助消化。
【不良反应】 未见不良反应。
【注意事项】 不宜嚼碎服，不宜与酸性药同服。
多潘立酮
【适应证】 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐。
【不良反应】 常规用量少见不良反应。大剂量(大于60mg/d)可能引起锥体外系反应、非泌乳期泌乳、男性或绝经后女性乳房胀痛。其他偶有口干、一过性皮疹或痉挛、腹泻、头痛、神经过敏等。
【注意事项】 1岁以下儿童不能排除中枢神经系统不良反应之可能。不宜与抗胆碱能神经药同用。
溴丙胺太林(普鲁本辛)
【适应证】 用于胃肠痉挛性疼痛。
【不良反应】 常见口干、视力模糊、尿潴留、便秘、头痛、心悸等，减量或停药后消失。
【注意事项】 心脏病、肝功能损害、高血压、前列腺肥大、呼吸道疾患等患者慎用。尿潴留、手术前和青光眼患者禁用。服用本品1日后仍不见症状缓解，应向医师咨询。本品不宜与多潘立酮、甲氧氯普胺同用。
氢溴酸山莨菪碱
【适应证】 用于胃肠痉挛性疼痛。
【不良反应】 可见口干、皮肤潮红、心率增快、视力模糊、排尿困难。用量过大可出现阿托品样中毒症状。
【注意事项】 严重心衰及心率失常患者、前列腺肥大患者慎用，尿潴留、手术前和青光眼患者禁用。服用本品1日后不见缓解应向医师咨询。本品不宜与多潘立酮、甲氧氯普胺同服。
颠茄流浸膏(或颠茄浸膏)
书香门第
