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有关ISO13485的知识精选

有关ISO13485的知识精选

ISO13485内审员培训四个要点

发表于：2014-10-22

尽管ISO13485医疗器械质量管理体系从1996年起就已脱颖而出并在其将近二十年的发展中不断自我改善和提升，但是我们依然不能将它单独做为一个医疗器械质量管理体系看待。众所周知，全球医疗...
内审员：医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485有何区别

发表于：2016-05-22

医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485这三者的关系是这样的：医疗器械GMP——对中国来说，是针对体系考核的ISO13485——不是中国的体系法规，在中国销售不要求;ISO9000—...

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