一、 是非题(正确打“√”，错误打“×”共10题， 每题2分，共计20分)
1.(×)标准要求只对六项活动明确要形成文件的程序， 组织在建立质量管理体系时， 只要有相应的
六个程序即可满足标准要求。
2.(√)标准突出对质量管理体系有效性的要求，不重形式而注重结果。
3.(×)组织有总的经营计划，就不必在相关职能和层次上建立可测量的质量目标并与质量方针保持一致。
4.(√)标准中凡提到顾客要求时，总与适用的法律法规相联系，体现了满足产品要求，包括明确的、隐含的和必须履行的要求。
5.(×)标准中表述供应链所使用的术语为：分供方→组织→顾客。
6.(√)标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减，但删减应符合以下条件：
(1)仅限标准的第七章有关条款要求;
(2)不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力;
(3)不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任;
7.(√) 标准提及的五种文件是质量管理体系文件的起码要求，即形成文件的质量方针 和
质量目标、质量手册、程序文件，为确保过程有效策划运行和控制所需的文件、记录。
8.(×)与质量管理体系相关的外来文件，一般可包括：与产品有关的法律法规文件;与产品和过程有
关的标准和规范;来自顾客或供方的标准、图样、验收准则等，对这类文件只要控制其分发。
9. (×)采购合同是合同评审的一部分。
10.(√)标准要求内部审核和设计评审必须由与此活动无直接责任的人员担任。
二、选择题(在最合适答案上画圈，共20题，每题1分，共计20分)
1. 管理评审应：
A.每年至少一次 B.当有严重质量问题出现时
C.与认证审核或监督审核一致 D.按照规定的间隔
2. 第一方质量体系审核是：
A.内部审核 B.由顾客进行的审核
C.第三方独立机构进行的审核 D.产品审核
3. 组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单，就意味着：
A.已通过了ISO9001质量管理体系认证 B.已建立了文件化的质量管理体系
C.已执行了质量管理体系 D.员工理解了质量方针
4. 没有满足规定的要求称为：
A.让步 B.不合格
C.纠正措施 D.以上都不是
5. 文件的更改：
A.由主管部门审批 B.由制定部门审批 C.只能由原审批部门审批
D.一般由原审批部门审批，也可指定其它部门审批，但该部门应能获得有关背景资料
6. 合同评审应：
A.在提交报价单或投标之前被完成 B.由营销部门处理
C.在订单或合同接受后处理 D.不包括非书面订单评审
三、联系题(在相关的定义上连线，共5题，每题3分，共计15分)
1. 不同策划的比较： 质量管理体系策划 明确产品目标和要求，识别与产品有关的过程确定和控制过程
产品实现策划 识别与体系有关的过程，确定过程，控制过程
2. 设计评审、设计验证、设计确认的目的：
设计评审 认定设计和开发的产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途
设计验证
设计确认
3.产品标识和状态标识的作用:
防止不同状态的产品混淆误用不合格品
状态标识 防止不同类型产品混淆，必要时可以追溯
4内部审核与管理评审的区别:
内审 确保质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性
确定质量管理体系是否符合要求和得到有效实施和保持
5.质量策划、控制、保证和改进不同的作用:
质量策划 致力于增强满足质量要求的能力
质量控制 致力于制定质量目标并规定必要运行过程和相关资源以实现质量目标
质量保证 致力于满足质量要求
致力于提供质量要求会得到满足的信任
四、填空题(共8题，每空1分，共计15分)
1. 是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量
管理体系一致的信息。
2. 是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
3. 是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
4.质量管理体系的 就是质量管理体系与所处的客观的适应能力， 就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度， 有效性 是指完成质量管理体系策划的活动
和达到策划的结果程度。
5.组织在开展改进活动一般有以下步骤：分析和评价现状，识别改进区域，寻找改进机会、定改进目标 、寻找可能的解决办法，作出选择、实施选定的解决办法 、分析、评价实施
结果的有效性，将改进的.成果正式纳入体系文件。
6.质量管理体系标准强调遵循：、、、螺旋式上升的运行模式，用
内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。
7过程就是使用 ，将输入转化为 的活动系统，这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。
8.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是的一项责任。
五、简答题(共2题，每题10分，共计20分)
1. 审核员要证实标准6.2.2条款已被实施，希望获得哪些客观证据?
答：(至少包含以下要点中的三条)
1、 员工岗位任职要求描述的文件;
2、 员工素质状态调查、确定培训需求;
3、 拟定的针对性培训计划;
4、 实施培训的资料(签到表、教案、试卷、证书等);
5、 培训效果评价;
6、 员工个人培训档案。
2. 内部质量体系审核中发现了不符合标准或不符合质量体系文件规定要求的客观证据，内审员和受审核部门分别应做些什么?
答：
1、内审员应将不符合事实记录在检查表上，并开具不符合报告交被审核部门主管或责任者确认;
2、被审核部门针对存在的不符合，分析原因，制定纠正和预防措施，并实施改进;在制定措施中应能举一反三，将类似问题一起解决掉;
3、最后由内审员验证评价措施落实的有效性，直至满足要求为止。
六、请针对下列的案例，根据所观察到的不符合的状况，写下TS16949相关条款的编号。 (共5题，每题2分，共计10分)
1.在装配部，发现批号为：123的50个工件在进行了烧焊工序后，遗漏了超声波检测，但这50件工件已全部都完成后工序组装，无法再进行超声波检测。
2.采购部在未得到工程部和质量部的审批结果前，就从一家新的分供方，ABC塑料厂以很低的价格订购了一批PVC制件。
3.在审核时候，发现业务部持有的“合同评审程序”及“产品付运程序”均为第二版。但在文件中心发出的文件总目录上则显示，上述两份文件在一星期前均已更新为第三版。
4.某工厂在内部质量审核时，针对不同部门，组成审核组。在执行第四车间的审核时，审核组是第四车间的质量工程师和生产文任组成，因为他们两位对第四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。
5.某轮胎厂设计了一批新型的轮胎。在提交PPAP时，被客户拒收。原因是从在提交的设计资料中显示，这新设计的轮胎是没有考虑某项相关的产品安全规定。
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